一、行政许可项目名称：药品经营企业(零售连锁)筹建审批

二、行政许可内容：药品零售连锁经营单位许可证筹建审批

三、设定行政许可的法律依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》；
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》；
3、《药品经营许可证管理办法》；
4、《药品经营质量管理规范》；
5、其他有关规定。

四、行政许可数量及方式：

无。

五、行政许可条件：

1、具有5家以上的直营零售门店；
2、具有保证所经营药品质量的规章制度；
3、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
4、企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。
5、企业质量管理负责人应是执业药师，质量管理机构负责人应是执业药师或具有主管药师（含主管中药师）以上技术职称；
6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理的条件。其中总部的经营场所面积应不少于100平方米，仓库（配送中心）使用面积应不少于300平方米，仓库内应配有监测、显示、记录温度状况的设施设备。
7、总部、仓库（配送中心）和所属零售门店之间应具有质量管理等计算机信息联网系统，并运用该系统对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。　 
六、在递交书面申报材料前，应通过企业网上办事平台（http://219.135.157.143）网上申报药品零售连锁企业筹建审批的电子版申请材料（网上申报操作指引.pdf），并取得变更的预受理号，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。

七、申请材料目录：

申办人向省食品药品监督管理局提出筹建申请，并提交如下纸质材料： 
资料编号1、申请材料目录（注明原件、复印件）；
资料编号2、药品零售连锁经营企业筹建申请表（可在下载区下载空表）； 
资料编号3、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件或营业执照复印件； 
资料编号4、拟法定代表人身份证复印件、个人简历； 
资料编号5、拟企业负责人身份证复印件、学历证明原件、复印件及个人简历； 
资料编号6、拟质量负责人身份证复印件、执业药师注册证书原件及复印件、《执业药师履历表》； 
资料编号7、拟质量管理机构负责人执业药师注册证书原件及复印件、《执业药师履历表》或主管药师（含主管中药师）职称证明原件及复印件；
资料编号8、股东或发起人的法人资格证明或自然人的身份证明；
资料编号9、《拟办药品零售连锁企业门店基本情况一览表》（可在下载区下载空表）、门店《药品经营许可证》和营业执照复印件及直营门店有效证明文件；
资料编号10、授权委托书（需股东或发起人的法人签字或盖章，可在下载区下载样本）； 
资料编号11、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形的自我保证声明； 
资料编号12、质量负责人、质量管理机构负责人无在其它单位兼职行为的自我保证声明； 
资料编号13、申报材料真实性的自我保证声明。

八、申请材料要求： 
（一）申报资料的一般要求：申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按顺序装订成册； 
（二）申报资料的具体要求： 
1、企业法人提出申请的，申请人一栏填写企业法人单位名称，所有申报材料加盖公章； 
2、自然人提出申请的，申请人一栏填写被委托授权人名字，所有申报材料需被委托授权人签字；
 
九、申请表格及文件下载：

1、《浙江省食品药品监督管理局关于药品零售连锁企业管理的暂行规定.doc》
2、《药品零售连锁经营企业筹建申请表.doc》；
3、《执业药师履历表.doc》；
4、《拟办药品零售连锁企业门店基本情况一览表.doc》；
5、《授权委托书》（样本）.doc。

十、行政许可申请受理机关：浙江省食品药品监督管理局 

受理地点：浙江省食品药品监督管理局业务受理处。受理时间：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00　 

十一、行政许可决定机关：浙江省食品药品监督管理局 

十二、行政许可程序